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湿法混合制粒机在片剂生产中的应用
作者:    发布于:2021-01-28 08:08    文字:【】【】【

  在制药工业片剂出产中,湿法混合制粒机的使用,进步了出产功率,节省了劳作本钱,使得片剂出产更趋于科学化和安稳。笔者以为在出产进程中,应了解湿法混合制粒机的结构原理与长处,将湿法混合制粒机制粒进程与一般湿法制粒的进程进行细心比照,从中掌握规则,改善处 方,才干称心如意地出产。

  湿法混合制粒机使用于片剂出产,能一次完结混合、加湿制软材、制湿颗粒三道工序。与传统的一般湿法制粒比较,有以下几方面长处。

  1、缩短一道工序

  一般湿法制粒多是在混合机中将主药与畏料混合均匀,参加粘合剂恰当拌和后,再通过摇摆式颗粒机制成颗粒。往往有些药 品软材粘性大,摇摆式颗粒机通过揉捏过筛,过不下筛的现象经常呈现,不只影响出产进展,更重要的是影响颗粒质量;湿法混合制粒机是将混合、拌和与制粒在一台设备中完结,而制粒是靠高速旋转的切碎刀切出颗粒。

  2、软材质量操控科学化

  一般湿法制粒制得的软材质量是凭经历掌握。多要求用手紧握成团,而用手指轻压团块又涣散者为宜。常见术语为“健壮”、“略健壮”“中等健壮”等;湿法混合制粒机的使用可以说“完毕了手摸的前史”。湿法混合制粒机上有电流表,显现拌和电机电流,电流值随拌和叶轮受力程度(即软材粘度)活络改变,可以精确地指示软材健壮程度。依据不同种类及原辅料来历,通过试验,可以精确拟定一套各种类优质软材的电流对应值,岗位操作人员仅操控电流即可。

  3、颗粒性状更抱负

  一般湿法制粒选用摇摆式颗粒机制成的颗粒,因为软材粘性不同,筛网质量等要素使得颗粒质地不均匀,时“紧”时“松”,光靠调整筛网的松紧程度难以解决问题;湿法混合制粒机选用高速旋转的切碎刀切出颗粒,切碎刀转速可调,切碎时刻可操控,制成的颗粒质地均匀,流动性好,重现性好,有效地进步了压片质量,使得药片片差安稳,具有更好的光洁度、硬度、崩解度和开释度。

  湿法混合制粒机制粒进程与传统的一般湿法制粒进程不一样,在制粒进程中应留意以下几点。

  1)陶粒砂设备制粒时,应掌握一个准则,就是以制得“松懈”型颗粒为准则的要求。切碎程度用时刻来操控,以制得60目左右“细砂”状颗粒为宜,一般时刻为(2~3)分钟。

  2)制软材时,以制取松懈型颗粒为意图而制取适合的软材。应该掌握一个准则,潮湿剂或粘合剂的量应该是由少至多逐步添加,不要一下就将其量加得许多。因为,软材是靠电流来操控的,假如潮湿剂或粘合剂一次就加过量,拌和电机一起动,电流就很高,乃至超越预订值或几秒内就超越预订值,不能充沛拌和和进行切碎。拌和电流Ⅰ、潮湿剂或粘全剂量m,与拌和时刻的联系可用下式来表明:

  I=Kmt(K为常数要求在制软材其间)

  ①当t一守时,电流工跟着m的添加而添加;②当m一守时,电流I会随t添加到必定值I。时坚持稳定。当然,电流的操控值随各种类不同而不同,在存在(2~3)分钟拌和进程的前提下,电流值应操控在(26~28)A为宜。

  4、处 方改善

  因为制粒进程不同,颗粒性状天然也不近相同,用湿法混合制粒机制取的颗粒细微,质地均匀,细粉少,流动性好,压片后片差好,崩解好,溶出好,但硬度、脆碎度不抱负。简略的办法是在原处 方不变的情况下,另加微晶纤维素就基本解决。当然可以同时考虑削减后处 方中的润滑剂、崩解剂,恰当添加粘合剂,使得处 方即可以确保出产的安稳性,又能在确保质量的前提下,合理调整辅料,降低本钱,进步 效益。

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